PeproTech——重組細胞因子介紹

PeproTech於(yu) 1988年創立於(yu) 美國新澤西州，經過26年的發展，已成為(wei) 大的重組細胞因子和蛋白、相關(guan) 抗體(ti) 及ELISA試劑盒生產(chan) 商之一。PeproTech公司已開發出2,000多種產(chan) 品，其精良的技術保證了產(chan) 品的高質量、高可靠性和高穩定性。 Peprotech的產(chan) 品具有很高的性價(jia) 比，在世界上眾(zhong) 多高水平的實驗室和研究機構中廣泛使用。

無動物成分（Animal Free）的重組細胞因子和蛋白

為(wei) 了緊跟當今研究發展和日益增長的市場需求，PeproTech新增設5000平方英尺的無動物成分產(chan) 品生產(chan) 車間。PeproTech的無動物成分產(chan) 品在生產(chan) 過程中使用單獨的生產(chan) 流程，沒有引入任何動物成分，有效地避免了動物病原體(ti) 、抗原和痕量物質對實驗的影響，使實驗結果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳(chuan) 統蛋白的活性是一樣的，用戶原來使用傳(chuan) 統蛋白時的工作濃度可無縫對接到對應的Animal Free蛋白上，無需調試。

GMP級別的重組細胞因子和蛋白

       PeproTech的GMP級別蛋白為(wei) 高質量的細胞因子，適用於(yu) 臨(lin) 床用細胞治療、基因治療及組織工程等產(chan) 品的GMP生產(chan) 。

       PeproTech的GMP級別蛋白在嚴(yan) 格的ISO 9001質量管理體(ti) 係中生產(chan) ，符合良好生產(chan) 規範(即GMP)，且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為(wei) 其GMP級別蛋白製作了詳細的分析證明(CoA)、原產(chan) 地證書(shu) (CoO)、及化學品安全說明書(shu) (MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產(chan) 時的認證，並在GMP生產(chan) 中得以應用。如果您準備用PeproTech的GMP級別蛋白生產(chan) 臨(lin) 床試驗用產(chan) 品，PeproTech可為(wei) 您提供銷售書(shu) ，使您有權查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF)，並可將該主文件包含在您的IND(臨(lin) 床試驗申請)、IDE(器械臨(lin) 床研究豁免)或BLA(生物製品許可申請)的申請材料中。